Aeterna Zentaris informa resultados financeiros do primeiro trimestre de 2024

Aeterna Zentaris Inc.

• A empresa encerrou o trimestre com US$ 29,5 milhões em caixa

• Recrutamento do teste DETECT concluído; A empresa continua esperando a conclusão do teste no segundo trimestre e os dados principais no terceiro trimestre de 2024

• Transação igualitária de fusão de todas as ações com a Ceapro Inc. prevista para ser concluída no segundo trimestre de 2024

TORONTO, ONTÁRIO, 14 de maio de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZS) (“Aeterna” ou a “Empresa”), uma empresa biofarmacêutica especializada que desenvolve e comercializa um portfólio diversificado de produtos farmacêuticos e de diagnóstico, relatou hoje seus resultados financeiros e operacionais para o trimestre encerrado em 31 de março de 2024.

Giuliano La Fratta, Diretor Financeiro da Aeterna, comentou: “Este ano continua emocionante para a Aeterna. Nossa posição de caixa permanece forte e continuamos no caminho certo para concluir o teste DETECT e a fusão previamente anunciada com a Ceapro Inc. (“Ceapro”) no segundo trimestre.”

Resumo dos resultados financeiros do primeiro trimestre de 2024

Todos os valores estão em dólares americanos.

Caixa e equivalentes de caixa

A Empresa tinha US$ 29,5 milhões em caixa e equivalentes de caixa em 31 de março de 2024.

Resultados das operações do período de três meses findo em 31 de março de 2024

Para o período de três meses encerrado em 31 de março de 2024, relatamos um prejuízo líquido de US$ 5,8 milhões, ou prejuízo de US$ 4,74 por ação ordinária, em comparação com um prejuízo líquido de US$ 4,3 milhões, ou prejuízo de US$ 3,51 por ação ordinária (básico) para os três período de um mês encerrado em 31 de março de 2023. O aumento de US$ 1,5 milhão no prejuízo líquido se deve principalmente a uma redução de US$ 2,1 milhões na receita combinada com um aumento de US$ 1,2 milhão em despesas de vendas, gerais e administrativas, principalmente devido a despesas não recorrentes incorridas para o fusão prevista. Isto foi compensado por uma redução de US$ 1,4 milhão nas despesas de pesquisa e desenvolvimento e um aumento de US$ 0,4 milhão na receita financeira líquida.

Receitas

• Nossa receita total para o período de três meses encerrado em 31 de março de 2024 diminuiu US$ 2,1 milhões. A redução deveu-se à rescisão do contrato alterado da Empresa com a Novo Nordisk Healthcare em maio de 2023 e, como resultado, nenhuma taxa de licença ou receita de serviços de desenvolvimento foi reconhecida no primeiro trimestre de 2024.

Despesas operacionais

• Nossas despesas operacionais totais para o período de três meses encerrado em 31 de março de 2024 foram de US$ 6,1 milhões, em comparação com US$ 6,3 milhões no mesmo período em 2023, representando uma redução de US$ 0,2 milhão. Esta redução deveu-se principalmente a uma redução de US$ 1,4 milhão em despesas de pesquisa e desenvolvimento, compensada por um aumento de US$ 1,2 milhão nas despesas de vendas, gerais e administrativas.

A história continua

Demonstrações Financeiras Consolidadas e Discussão e Análise da Administração

Para referência, a discussão e análise da situação financeira e dos resultados operacionais da administração para o primeiro trimestre de 2024, bem como as demonstrações financeiras consolidadas da Companhia em 31 de março de 2024, estarão disponíveis no site da Companhia (www.zentaris.com) no Investidores seção ou nos perfis SEDAR+ e EDGAR da Empresa em www.sedarplus.cum e www.sec.govrespectivamente.

Sobre Macimorelin (Macrilen®; GHRYVELIN™)

Macimorelin, um medicamento oral usado para o diagnóstico de deficiência de hormônio de crescimento em adultos (AGHD), foi aprovado para comercialização sob a marca GHRYVELIN™ no Espaço Econômico Europeu e Macrilen® nos Estados Unidos. Além disso, a Aeterna Zentaris está atualmente conduzindo o estudo de segurança e eficácia de Fase 3 AEZS-130-P02 (o “ensaio DETECT”) avaliando a macimorelina para o diagnóstico de deficiência de hormônio do crescimento com início na infância (CGHD).

Macimorelin (Macrilen®; GHRYVELIN™), um agonista do receptor da grelina, é uma molécula peptidomimética oralmente ativa que estimula a secreção do hormônio do crescimento pela glândula pituitária. Os níveis estimulados de hormônio do crescimento são medidos em amostras de sangue coletadas após administração oral de macimorelina para avaliação de AGHD. A aprovação da macimorelina para utilização em adultos foi concedida pela FDA em 2017 e pela EMEA em 2019, com base em dados da Fase III que mostram que a macimorelina oral proporciona uma precisão comparável à do teste padrão de tolerância à insulina (ITT), mas tem uma segurança mais favorável. perfil comparado ao ITT. A macimorelina oral também reduz resultados de testes falsos positivos, ajudando a evitar tratamento desnecessário de pacientes.

Sobre Aeterna Zentaris Inc.

Aeterna é uma empresa biofarmacêutica especializada que desenvolve e comercializa um portfólio diversificado de produtos farmacêuticos e de diagnóstico focados em áreas de necessidades médicas significativas não atendidas. O principal produto da Aeterna, macimorelin (Macrilen; Ghryvelin), é o primeiro e único teste oral aprovado pela FDA dos EUA e pela Comissão Europeia, indicado para o diagnóstico de deficiência de hormônio de crescimento em adultos (AGHD). Aeterna está aproveitando o sucesso clínico e o perfil de segurança convincente da macimorelina para desenvolvê-la para o diagnóstico de deficiência de hormônio do crescimento com início na infância (CGHD), uma área de necessidade significativa não atendida.

A Aeterna também se dedica ao desenvolvimento de seus ativos terapêuticos e estabeleceu um pipeline de desenvolvimento pré-clínico para potencialmente atender às necessidades médicas não atendidas em uma série de indicações, incluindo distúrbio do espectro da neuromielite óptica (NMOSD), doença de Parkinson (DP), hipoparatireoidismo e doença amiotrófica. esclerose lateral (ELA; doença de Lou Gehrig).

Para mais informações por favor visite www.zentaris.com e conecte-se com a empresa em Twitter, LinkedIn e Facebook.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa contém declarações que podem constituir declarações prospectivas dentro do significado da legislação e regulamentos de valores mobiliários dos EUA e do Canadá, e tais declarações são feitas de acordo com a disposição de porto seguro da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários dos EUA de 1995. Declarações prospectivas são frequentemente, mas nem sempre, identificados por palavras como “espera”, “visa”, “antecipa”, “acredita”, “pretende”, “potencial”, “possível” e expressões semelhantes. Tais declarações, baseadas nas expectativas atuais da administração, envolvem inerentemente numerosos riscos, incertezas e suposições, conhecidas e desconhecidas, muitas das quais estão além do nosso controle.

As declarações prospectivas neste comunicado à imprensa incluem, mas não estão limitadas a, aquelas relacionadas às expectativas da Aeterna em relação: à força de sua posição de caixa, à conclusão do teste DETECT, à capacidade da Aeterna e da Ceapro de concluir a transação de fusão com Ceapro (a “Transação”) nos termos aqui descritos, ou em todos os termos, e e no momento do fechamento da Transação.

As declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas conhecidos e desconhecidos e outros fatores que podem fazer com que os resultados, desempenho ou conquistas reais aqui declarados sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou conquistas futuras expressas ou implícitas nas informações prospectivas. Tais riscos e incertezas incluem, entre outros, a nossa confiança no sucesso do ensaio clínico DETECT na União Europeia e nos EUA para Macrilen™ (macimorelin) em CGHD; os resultados dos nossos estudos pré-clínicos em curso ou planeados e do nosso ensaio clínico DETECT em desenvolvimento podem não ser bem sucedidos ou podem não apoiar o avanço do produto em estudos pré-clínicos, para ensaios clínicos em humanos ou aprovação regulamentar; nossa capacidade de levantar capital e obter financiamento para continuar nossas operações atualmente planejadas; a nossa agora forte dependência do sucesso do Macrilen™ (macimorelin) e dos acordos de licenciamento externos relacionados e da disponibilidade contínua de fundos e recursos para comercializar o produto com sucesso; a instabilidade global devido à pandemia global da COVID-19 e à guerra na Ucrânia, e o seu efeito potencial desconhecido nas nossas operações planeadas; nossa capacidade de celebrar acordos de licenciamento, desenvolvimento, fabricação, marketing e distribuição com outras empresas farmacêuticas e manter tais acordos em vigor; nossa capacidade de continuar listando nossas ações ordinárias na NASDAQ; e a disponibilidade e o prazo das aprovações da bolsa de valores, regulatórias e outras necessárias para a conclusão da transação com o Ceapro. Os investidores devem consultar nossos registros trimestrais e anuais junto às comissões de valores mobiliários do Canadá e dos EUA para obter informações adicionais sobre riscos e incertezas, incluindo os riscos discutidos sob o título “Fatores de Risco” em nosso Relatório Anual no Formulário 20-F, que está disponível no site da Empresa. Perfil EDGAR em www.sec.gov. Dadas as incertezas e os fatores de risco, alertamos os leitores para não depositarem confiança indevida nestas declarações prospectivas. Nós nos isentamos de qualquer obrigação de atualizar quaisquer desses fatores ou de anunciar publicamente quaisquer revisões de qualquer uma das declarações prospectivas aqui contidas para refletir resultados, eventos ou desenvolvimentos futuros, a menos que seja exigido por uma autoridade governamental ou lei aplicável.

Informações sobre a declaração de registro

Aeterna apresentou uma Declaração de Registro no Formulário F-1 (incluindo um prospecto) (Arquivo No. 333-277115) (a “Declaração de Registro”) junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (a “SEC”) para a emissão de compra de ações ordinárias bônus de subscrição e ações ordinárias emitidos mediante exercício em conexão com a Transação, mas ainda não entrou em vigor. Os bônus de subscrição de ações ordinárias e as ações ordinárias emitidas mediante seu exercício não poderão ser vendidos nem poderão ser aceitas ofertas de compra antes da entrada em vigor da Declaração de Registro. Antes de investir em quaisquer ações ordinárias da Aeterna, você deve ler o prospecto na Declaração de Registro e os demais documentos nele incorporados por referência para obter informações mais completas sobre a Aeterna, Ceapro, a Operação e a oferta de bônus de compra de ações ordinárias.

Você pode obter cópias da Declaração de Registro gratuitamente visitando EDGAR no site da SEC em www.sec.gov ou no SEDAR+ em www.sedarplus.ca. Alternativamente, você pode obter cópias deles entrando em contato com o contato de investidores da Aeterna através dos detalhes fornecidos abaixo. Exceto conforme indicado acima, nenhum dos valores mobiliários a serem emitidos de acordo com ou em conexão com a Transação foi ou será registrado sob a Lei de Valores Mobiliários dos Estados Unidos de 1933, conforme alterada (a “Lei de Valores Mobiliários dos EUA”), ou qualquer leis estaduais de valores mobiliários, e prevê-se que tais títulos sejam emitidos com base na isenção dos requisitos de registro da Lei de Valores Mobiliários dos EUA fornecida pela Seção 3(a)(10) da mesma e isenções semelhantes sob as leis estaduais de valores mobiliários aplicáveis.

Nenhuma oferta ou solicitação

Este comunicado à imprensa e as informações aqui contidas não são e não constituem uma oferta de venda de quaisquer valores mobiliários ou uma solicitação de oferta para comprar quaisquer valores mobiliários nos Estados Unidos ou em qualquer outro estado ou jurisdição, nem quaisquer valores mobiliários da Aeterna serão oferecidos ou vendidos em qualquer jurisdição em que tal oferta, solicitação ou venda seja ilegal. Nem a SEC nem qualquer comissão estadual de valores mobiliários aprovaram ou desaprovaram as transações aqui descritas ou determinaram se esta comunicação é verdadeira ou completa. Qualquer representação em contrário constitui crime.

Você não deve interpretar o conteúdo desta comunicação como um conselho ou recomendação legal, fiscal, contábil ou de investimento. Você deve consultar seus próprios advogados e consultores fiscais e financeiros sobre questões jurídicas e relacionadas relacionadas aos assuntos aqui descritos.

Nenhuma autoridade reguladora de valores mobiliários aprovou ou desaprovou o conteúdo deste comunicado à imprensa. A Bolsa de Valores de Toronto não aceita qualquer responsabilidade pela adequação ou exatidão deste comunicado.

Contato do Investidor:

Jenene Thomas
Equipe JTC
Telefone: +1 (833) 475-8247
E: aezs@jtcir.com

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